淡江大學機構典藏:Item 987654321/97703
English  |  正體中文  |  简体中文  |  Items with full text/Total items : 62819/95882 (66%)
Visitors : 4007461      Online Users : 588
RC Version 7.0 © Powered By DSPACE, MIT. Enhanced by NTU Library & TKU Library IR team.
Scope Tips:
  • please add "double quotation mark" for query phrases to get precise results
  • please goto advance search for comprehansive author search
    •  Adv. Search
    Home ‧ Login ‧ Upload ‧ Help ‧ About ‧ Administer Goto mobile version


    Please use this identifier to cite or link to this item: https://tkuir.lib.tku.edu.tw/dspace/handle/987654321/97703


    Title: 初探歐洲醫療器材法之現況與影響
    Authors: 陳麗娟
    Contributors: 淡江大學歐洲研究所
    Keywords: 歐盟;醫療器材法;REACH規章
    Date: 2013-12
    Issue Date: 2014-04-14 09:24:57 (UTC+8)
    Publisher: 台北市：中華民國全國工業總會
    Abstract: 醫療器材不同於傳統的藥品，亦不同於一般的產品，醫療器材佔衛生保健產業重要的地位，醫療器材也成為市場上種類繁多的商品之一，尤其是在國際貿易上醫療器材因具有特別的用途而有特別的技術要求，卻隱藏著市場進入障礙的可能性。醫療器材攸關病人與操作人的權益至鉅，由於歐洲單一市場內的商品自由流通原則，歐盟為確保安全的醫療器材在市場上行銷，因此有嚴格的安全標準規定。本文主要在單一市場的架構下探討歐盟醫療器材法之發展與內容，其中主要以2007年修訂的1993年第42號醫療器材指令為研究對象，兼論在國際貿易上醫療器材交易的特別要件，以期國內醫療器材產業對於歐盟醫療器材法之認識。
    Relation: 貿易政策論叢 20，頁33-61
    Appears in Collections:[Graduate Institute of European Studies] Journal Article

    Files in This Item:

    File Description SizeFormat
    20-2.pdf598KbAdobe PDF3392View/Open
    index.html0KbHTML238View/Open

    All items in 機構典藏 are protected by copyright, with all rights reserved.

    DSpace Software Copyright © 2002-2004  MIT &  Hewlett-Packard  /   Enhanced by   NTU Library & TKU Library IR teams. Copyright ©   - Feedback