新人工心瓣之開發(III)-新型三葉片人工心瓣的製造與體外測試

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Title:	新人工心瓣之開發(III)-新型三葉片人工心瓣的製造與體外測試
Other Titles:	The Development of a New Artificial Heart Valve (III)-Manufacturing and in-vitro Testing of a New Tri-Leaflet Heart Valve
Authors:	盧博堅
Contributors:	淡江大學水資源及環境工程學系
Keywords:	人工心瓣;血栓形成;血栓性栓塞症;抗凝血劑;Artificial heart valve (AHV);Thrombosis;Thromboembolism;Anticoagulation
Date:	1998
Issue Date:	2009-03-16 17:00:02 (UTC+8)
Abstract:	自從1960年第一次成功臨床植入人工心瓣以來﹐已經有逾百萬的心瓣病患接受人工心瓣移植的治療。在過去30多年來﹐由於長期的經驗累積及材料的改進﹐有許多舊的人工心瓣被淘汰﹐重新設計﹐重新評估。雖然在設計者與外科醫生的長時間努力下﹐改良後的心瓣已有長足的進步﹐但是人工心瓣仍存在著血栓、血栓栓塞、內心膜炎、心瓣的變質以及長期服用抗凝血劑之併發症等﹐較〞理想〞的下一代人工心瓣仍待工程力學與外科專家的共同努力才能設計出來。目前國內所使用的人工心瓣均仰賴國外進口﹐由於國內學者和外科醫師在學理上對心瓣認知的增加﹐加上國內科技的進步以及在1995年全民健保後對醫療價錢的考量﹐正鼓舞著學者專家和外科醫生共同來發展新的人工心瓣使其能達到〞理想〞的目標。本計畫繼續八十五年度[新人工心瓣的開發(II)]計畫案﹐是要將設計完成的新心瓣製成可供臨床使用的原型﹐並實施體外測試﹐以作為後續動物及臨床實驗的準備。新設計之人工心瓣為三葉片人工瓣膜。血流動力學上屬於中央開啟的中間流﹐和原人體主動脈的開啟方式相似。葉片形狀為入流內凹出流凸面之扇形弧面﹐其曲率在完全開啟時近似於圓﹐可增加孔口有效面積。葉片支撐點為環座內的小三角形狀突出之凹槽﹐配合曲面葉片的靈活轉動設計﹐葉片支撐採轉動與滑動方式﹐可使葉片快速開關。此設計完成的新心瓣葉片將以石墨為基材鍍上熱熔碳﹐環座則使用鈦合金並鍍上熱熔碳。依美國食品藥物管理局部(FDA)及歐洲共同體(EC)所訂法規標準進行體外模型測試﹐並加以改進﹐以為將來的動物及臨床上的試驗作準備。最終目的希望能在國內設廠產生﹐打開國外市場﹐因應最大的需求量﹐使得我國人工心瓣的發展能在世界上佔一席之地。
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